特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎
1.什么是特殊化妝品根據(jù)我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)管理?xiàng)l例特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 的原則,對(duì)化妝品進(jìn)行分類管理。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。特殊用途化妝品是指具有特殊用途的用于生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、健美、除臭、美容的化妝品。它們被認(rèn)為具有相對(duì)較高的風(fēng)險(xiǎn),并且在監(jiān)督和管理方面更加嚴(yán)格。2.繼續(xù)注冊(cè)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定:特殊用途化妝品注冊(cè)證書有效期滿需要延續(xù)的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期滿前90至30個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),并承諾符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交材料和承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。逾期未提出注冊(cè)續(xù)展申請(qǐng)的,注冊(cè)續(xù)展申請(qǐng)不予受理。3.特殊化妝品的注冊(cè)編號(hào)規(guī)則:國(guó)內(nèi)產(chǎn)品:國(guó)家化妝品專用字+四位數(shù)年份+本年度注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 ;進(jìn)口產(chǎn)品:國(guó)家化妝品專用字+四位數(shù)年號(hào)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量;臺(tái)港澳產(chǎn)品:國(guó)家化妝品專用字+四位數(shù)年份+本年度注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量。[擴(kuò)展信息]1.化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和申報(bào)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)依法設(shè)立的企業(yè)或者其特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)并備案的化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(3)監(jiān)測(cè)和評(píng)估不良反應(yīng)的能力。注冊(cè)人首次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人首次備案普通化妝品的,應(yīng)當(dāng)提交符合前款規(guī)定的證明材料。2.注銷注冊(cè)證書藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已經(jīng)連續(xù)注冊(cè)的特殊用途化妝品的申報(bào)資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督。通過監(jiān)督檢查或者技術(shù)審評(píng)發(fā)現(xiàn)有不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范情形的,依法撤銷特殊用途化妝品注冊(cè)證書。3.注冊(cè)證書的轉(zhuǎn)讓和變更化妝品注冊(cè)證書不可轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定原因?qū)е略怯浫速Y格注銷,登記人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 他組織的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)變更登記。變更后的注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)符合本辦法關(guān)于注冊(cè)人的規(guī)定,并對(duì)已經(jīng)上市的產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
特殊化妝品生產(chǎn)許可證怎么辦特殊化妝品生產(chǎn)許可證需要到輕工發(fā)證辦會(huì)同中國(guó)香料香精化妝品協(xié)會(huì)組成化妝品小組申請(qǐng)辦理。
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》第九條 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批程序特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 :
(一)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 ,必須在規(guī)定期限內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市輕工業(yè)廳、局(總公司)和地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證機(jī)構(gòu)加蓋公章特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 ,由輕工業(yè)廳、局(總公司)統(tǒng)一上報(bào)。
(二)申報(bào)企業(yè)屬新投產(chǎn)、新轉(zhuǎn)產(chǎn)不足半年時(shí)間者特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 ,持當(dāng)?shù)厥〖?jí)及計(jì)劃單列市生產(chǎn)許可證辦公室證明,可準(zhǔn)予申報(bào)。
(三)申報(bào)企業(yè)投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)間超過半年者,由當(dāng)?shù)厥〖?jí)及計(jì)劃單列市生產(chǎn)許可證辦公室,按查處生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的有關(guān)文件規(guī)定處罰后,持罰款單和證明,可準(zhǔn)予申報(bào)。
(四)審查企業(yè)質(zhì)量體系,由輕工發(fā)證辦組織審查小組或委托省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、輕工業(yè)廳、局(總公司)會(huì)同地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證機(jī)構(gòu)組成審查小組按產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查,并在規(guī)定期限內(nèi)抽封樣品,填寫檢測(cè)樣品封樣登記表,同時(shí)通知企業(yè)在規(guī)定日期內(nèi)將樣品送有關(guān)檢測(cè)單位。對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系"輕工發(fā)證辦"保留不超過30%的抽查權(quán)。
(五)考核產(chǎn)品質(zhì)量。檢測(cè)單位收到樣品后,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定完成產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試判定,將測(cè)試報(bào)告及時(shí)寄申請(qǐng)企業(yè),同時(shí)將測(cè)試結(jié)果匯總后送"輕工發(fā)證辦"和有關(guān)省、市輕工業(yè)廳、局(總公司)各一份。
(六)匯總上報(bào)。輕工業(yè)廳、局(總公司)將產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試和企業(yè)質(zhì)量體系審查結(jié)果填在化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查結(jié)果匯總表(見附件五)上,連同企業(yè)的質(zhì)量體系審查結(jié)論表(見附件四)原始資料及企業(yè)申請(qǐng)書各一份,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)寄"輕工發(fā)證辦"。
(七)審核發(fā)證。"輕工發(fā)證辦"根據(jù)審查結(jié)果,對(duì)符合發(fā)證條件的經(jīng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室審核同意后編號(hào)發(fā)證,同時(shí)報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室統(tǒng)一公布。對(duì)于考核不合格者,從產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告發(fā)出之日起或質(zhì)量體系審查不合格通知之日起,允許企業(yè)進(jìn)行一般不超過半年時(shí)間的整改,再次提出申請(qǐng),第二次審查仍不合格者,取消申請(qǐng)資格。
(八)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體中的企業(yè),化妝品使用同一種商標(biāo)和廠名的,產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書由龍頭廠提出(寫明各分廠名稱)或分別由聯(lián)合體各廠提出。中國(guó)輕工總會(huì)將對(duì)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體中所有廠點(diǎn)均要進(jìn)行檢查,全部廠點(diǎn)符合本細(xì)則第七條規(guī)定條件的,生產(chǎn)許可證發(fā)給龍頭廠或分別發(fā)給聯(lián)合體中各企業(yè)。
如聯(lián)合企業(yè)中使用不同商標(biāo)和廠名的單位,必須單獨(dú)提出申請(qǐng)書,經(jīng)檢查評(píng)審符合規(guī)定條件的,分別發(fā)給生產(chǎn)許可證。未經(jīng)檢查合格的聯(lián)營(yíng)廠、分廠均不得擅自使用龍頭廠的生產(chǎn)許可證。
擴(kuò)展資料:
《化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》第十五條 對(duì)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),有下列情況之一的,要注銷并收回其生產(chǎn)許可 證。由"輕工發(fā)證辦"報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室備案。
(一) 粗制濫造,降低產(chǎn)品質(zhì)量;
(二) 經(jīng)復(fù)查,不符合本細(xì)則第八條規(guī)定條件的;
(三) 將生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓其它企業(yè)使用的,或未經(jīng)審查批準(zhǔn)自行給聯(lián)營(yíng)廠使用的;
(四) 企業(yè)持有生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,不再生產(chǎn)時(shí)。
參考資料來源:商務(wù)部——化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則
什么樣的化妝品需要辦理特殊化妝品批準(zhǔn)文號(hào)需要辦理特殊化妝品批準(zhǔn)文號(hào)分為九個(gè)類別特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 ,分別包括特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 :育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類(新增美白)和防曬類,俗稱的九大類特殊化妝品。
特殊化妝品需取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(China Food and Drug Administration 簡(jiǎn)稱:CFDA)頒發(fā)的正規(guī)上市證明后方可合法銷售和使用。
特殊化妝品里國(guó)產(chǎn)特殊化妝品及進(jìn)口特殊化妝品的編號(hào)也有區(qū)別,具體如下:
(1)CFDA針對(duì)國(guó)產(chǎn)特殊化妝品頒發(fā)的上市證明其載明的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)妝特字G+4位年號(hào)+4位編號(hào)”為準(zhǔn)。
(2)CFDA針對(duì)進(jìn)口特殊化妝品頒發(fā)的上市證明其載明的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)妝特進(jìn)字J+4位年號(hào)+4位編號(hào)” 編寫。
擴(kuò)展資料:
美白化妝品納入祛斑類化妝品管理
目前,市場(chǎng)上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機(jī)理一致。為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn),決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。
自本通告發(fā)布之日起,食品藥品監(jiān)管部門不再受理國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請(qǐng),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《美白化妝品管理要求》(附件2)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
已經(jīng)受理的美白產(chǎn)品,食品藥品監(jiān)管部門按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證,并督促企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后,按特殊用途化妝品類別重新申報(bào)。
已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品,未按通告要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口。
僅具有清潔、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品,不得宣稱美白增白功能。已經(jīng)取得備案憑證的,應(yīng)向原備案管理部門提出名稱及標(biāo)簽變更申請(qǐng),原產(chǎn)品包裝可使用至2015年6月30日,相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
參考資料來源:百度百科-特殊化妝品
參考資料來源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局-調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜通告
.“國(guó)內(nèi)非特殊化妝品”需要申請(qǐng)申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)嗎? .“國(guó)內(nèi)非特殊化妝品”需要申國(guó)內(nèi)非特殊化妝品需要申請(qǐng)批特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 的話特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)申請(qǐng)嗎 ,國(guó)內(nèi)非特殊化妝品,嗯,必須要申請(qǐng),如果如果要不申請(qǐng)的話屬于違規(guī)操作。