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應當配備冷庫制冷設備的備用

在線問法 時間: 2024.03.09
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冷藏,冷凍藥品的裝箱,裝車等應符合哪些要求冷藏應當配備冷庫制冷設備的備用,冷凍藥品應當配備冷庫制冷設備的備用的裝箱,裝車等應符合的要求為:冷庫應當配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備,第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的應當配備冷庫制冷設備的備用,應當配備以下設施設備:1、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫,藥品經營質量管理規(guī)范第四十九條經營冷藏冷凍藥品,應當配備哪些設施設備藥品經營質量管理規(guī)范第四十九條中是這樣規(guī)定的應當配備冷庫制冷設備的備用:第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的應當配備冷庫制冷設備的備用,應當配備以下設施設備:(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫應當配備冷庫制冷設備的備用,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫應當配備冷庫制冷設備的備用。
藥品經營質量管理規(guī)范第四十九條經營冷藏冷凍藥品,應當配備哪些設施設備

藥品經營質量管理規(guī)范第四十九條中是這樣規(guī)定的應當配備冷庫制冷設備的備用 :

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的應當配備冷庫制冷設備的備用 ,應當配備以下設施設備:

(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫應當配備冷庫制冷設備的備用 ,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫應當配備冷庫制冷設備的備用 ;

(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

所以根據(jù)您的情況:兩個以上獨立冷庫;冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);符合特殊低溫要求的藥品儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備都是需要配備的。

冷藏,冷凍藥品的裝箱,裝車等應符合哪些要求

冷藏應當配備冷庫制冷設備的備用 ,冷凍藥品應當配備冷庫制冷設備的備用 的裝箱,裝車等應符合的要求為:冷庫應當配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。冷藏、冷凍藥品儲存設施設備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。

車廂為大板式結構:總容積:不低于53m3;公路裝載能力:根據(jù)底盤型號決定;車廂艙內可調溫度范圍:-30℃~+30℃;(備用冷機可調溫度范圍-15℃~+24℃);車廂傳熱系數(shù)≤0.4w/m2.℃。

板材結構廂體外蒙皮為玻璃鋼,內蒙板材料為1.2mm厚防銹鋁合金平板。隔溫芯板為硬質聚氨酯保溫材料(填充工藝為真空粘合型),材料密度達到45kg/ m3,,保溫板厚度為80mm。不銹鋼高強度后門框(δ=2.5mm厚),后門開啟機構均為不銹鋼件。

擴展資料:

冷凍車的要求介紹如下:

廂內安裝排水裝置,帶不銹鋼機組防護網,廂體外包角型材為5.6mm厚高強度弧形鋁合金材料,廂體外緊固件均為不銹鋼件。底板為高強度鋁合金矩型導軌,矩形導軌高度≥30mm,側板、前板及后門板厚度均≥80mm。

廂體吊裝在車底盤上,要求尺寸與公告整車高度相符,車廂橫梁尾部(后廂門下)單獨加密(小于30cm。廂體板塊各接縫間用高強度膠粘接及內埋螺釘連接,整體密封無冷橋。接口處焊接做防水處理,后門框上部加裝倒直角式防漏水槽。

參考資料來源:鳳凰網-別再用洪荒之力啦,冰凌方牌冷藏車給你想要的

參考資料來源:百度百科-冷凍車

藥品庫房應當配備什么設施設備?

第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:

1、藥品與地面之間有效隔離應當配備冷庫制冷設備的備用 的設備;

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;

4、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;

5、符合儲存作業(yè)要求的照明設備;

6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;

7、包裝物料的存放場所;

8、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;

9、不合格藥品專用存放場所;

10、經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。

第四十八條 經營中藥材、中藥飲片的應當配備冷庫制冷設備的備用 ,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所應當配備冷庫制冷設備的備用 ,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的應當配備冷庫制冷設備的備用 ,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

3、冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十條 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。

第五十二條 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。

擴展資料

第八十三條 企業(yè)應當根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:

1、按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;

2、儲存藥品相對濕度為35%—75%;

3、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;

4、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

5、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;

6、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;

7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;

8、特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存;

9、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;

10、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

11、未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;

12、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。

第八十四條 養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護,主要內容是:

1、指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

2、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

3、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。

4、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。

5、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質量管理部門處理。

6、對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。

7、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

第八十五條 企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。

第八十六條 藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

第八十七條 對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施:

1、存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;

2、懷疑為假藥的,及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門;

3、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規(guī)定處理;

4、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄;

5、對不合格藥品應當查明并分析原因,及時采取預防措施。

第八十八條 企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。

參考資料來源:百度百科——藥品經營質量管理規(guī)范

藥品庫房怎樣配空調系統(tǒng)

藥品庫房配空調系統(tǒng)。

1、藥品與地面之間有效隔離應當配備冷庫制冷設備的備用 的設備。

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備。

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換應當配備冷庫制冷設備的備用 的設備。

4、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備。

5、符合儲存作業(yè)要求的照明設備。

6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備。

7、包裝物料的存放場所。

8、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所。

9、不合格藥品專用存放場所。

10、經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。

第四十八條 經營中藥材、中藥飲片的應當配備冷庫制冷設備的備用 ,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所應當配備冷庫制冷設備的備用 ,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。

2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

3、冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。

4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備。

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第四十八條 經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。

2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

3、冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。

4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備。

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

新版GSP對藥品庫房的要求有哪些?

新版GSP第五節(jié)設施與設備對庫房有以下規(guī)定:

第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。

第四十四條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求應當配備冷庫制冷設備的備用 ,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。

第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業(yè)應當配備冷庫制冷設備的備用 :

(一)庫房內外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化應當配備冷庫制冷設備的備用 ;

(二)庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密應當配備冷庫制冷設備的備用 ;

(三)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;

(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。

第四十七條庫房應當配備以下設施設備:

(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;

(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;

(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;

(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設備;

(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;

(七)包裝物料的存放場所;

(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;

(九)不合格藥品專用存放場所;

(十)經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。

第四十八條經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。

第四十九條儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

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應當配備冷庫制冷設備的備用

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