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國(guó)家臨期藥品的規(guī)定

在線問(wèn)法 時(shí)間: 2024.01.31
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《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片,藥品臨期時(shí)間幾個(gè)月不能銷(xiāo)售商品臨期不售賣(mài)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定的時(shí)間根據(jù)保質(zhì)期和商品種類(lèi)不同而有所不同,臨期藥品規(guī)定多久不能賣(mài)【法律分析】國(guó)家臨期藥品的規(guī)定:根據(jù)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定國(guó)家臨期藥品的規(guī)定,對(duì)于臨期藥品規(guī)定在3個(gè)月國(guó)家臨期藥品的規(guī)定的就不可以賣(mài)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定了,其企業(yè)也需要重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品。
國(guó)家臨期藥品的規(guī)定

對(duì)臨期藥品進(jìn)行銷(xiāo)售時(shí)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,要明確告知消費(fèi)者藥品的有效期限。對(duì)于在治療期間不能達(dá)到藥效的臨期藥品不得進(jìn)行銷(xiāo)售。

法律依據(jù)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 :

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

第三條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

臨期藥品規(guī)定多久不能賣(mài)

【法律分析】國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 :根據(jù)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,對(duì)于臨期藥品規(guī)定在3個(gè)月國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 的就不可以賣(mài)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 了,其企業(yè)也需要重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。我國(guó)法律目前對(duì)于臨期商品的售賣(mài)沒(méi)有明確規(guī)定,但是在售賣(mài)時(shí)應(yīng)當(dāng)在陳列場(chǎng)所向消費(fèi)者作出醒目提示。法律規(guī)定嚴(yán)禁售賣(mài)過(guò)期商品。對(duì)于售賣(mài)過(guò)期食品的行為會(huì)處以嚴(yán)厲的處罰。

【法律依據(jù)】:《中華人民共和國(guó)食品安全法》 第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑,并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)許可證:

(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食品、食品添加劑;等。

藥品臨期多少天不能賣(mài)

一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就禁止銷(xiāo)售國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 了國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,就是距失效期3個(gè)月以上的國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,也不能銷(xiāo)售。但并非禁止銷(xiāo)售國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,在貨源充足時(shí)。 在消費(fèi)者知情國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就不上柜臺(tái)了,且藥品短缺時(shí),對(duì)用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個(gè)月。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。 第一百六十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。

藥品臨期時(shí)間幾個(gè)月不能銷(xiāo)售

商品臨期不售賣(mài)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 的時(shí)間根據(jù)保質(zhì)期和商品種類(lèi)不同而有所不同。

1、保質(zhì)期不同:保質(zhì)期大于300天,剩余保質(zhì)時(shí)長(zhǎng)小于保質(zhì)期十分之一時(shí)長(zhǎng),禁賣(mài)國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ;保質(zhì)期小

于等于300天,刺余保質(zhì)期時(shí)長(zhǎng)小于30天,禁賣(mài)。

2、商品種類(lèi):嬰幼兒牛奶粉、嬰幼兒羊奶粉、特殊配方奶粉利余保質(zhì)期時(shí)長(zhǎng)小T180,不得售賣(mài)。嬰幼兒輔食、變幼兒管養(yǎng)品、嬰幼兒調(diào)味品、要幼兒零食刺除保質(zhì)期時(shí)長(zhǎng)小于90天,不得售賣(mài)。普通商品剰余保質(zhì)期小丁保質(zhì)期時(shí)長(zhǎng)的分之一或30天(最低30天)禁止情告。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,超出有效期的藥品是屬于劣藥范疇的國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,而銷(xiāo)售劣藥是犯法的。

法律依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

藥品臨期標(biāo)準(zhǔn)

在距失效期3個(gè)月以內(nèi)。

在消費(fèi)者知情國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就不上柜臺(tái)了國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,且藥品短缺時(shí),對(duì)用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個(gè)月。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。

臨期藥品單獨(dú)存放

臨期藥品單獨(dú)存放是對(duì)的。

一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就禁止銷(xiāo)售國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 了國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 ,就是距失效期3個(gè)月以上的,也不能銷(xiāo)售。但并非禁止銷(xiāo)售,在貨源充足時(shí)。

在消費(fèi)者知情,一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就不上柜臺(tái)了,且藥品短缺時(shí),對(duì)用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個(gè)月。

藥品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指藥品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定的期限。

失效期是指藥品從生產(chǎn)之日起到規(guī)定的有效期滿以后的時(shí)間。

法律依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質(zhì)的藥品;

(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的,為劣藥:

(一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

(二)被污染的藥品;

(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;

(五)超過(guò)有效期的藥品;

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(七)其國(guó)家臨期藥品的規(guī)定 他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

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國(guó)家對(duì)藥品有效期的規(guī)定

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